中華人民共和國(guó)民政部令

第29號(hào)

《假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定辦法》已經(jīng)2005年9月19日第五次部務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

部長(zhǎng)：李學(xué)舉

二○○五年十月十二日

假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定辦法

第 一條 根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第412號(hào)) 規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于組裝假肢和矯形器（輔助器具）專用件并由本企業(yè)直接為殘疾人或者患者裝配使用的企業(yè)資格認(rèn)定。

第三條 假肢和矯形器(輔助器具)產(chǎn)品《目錄》，由國(guó)務(wù)院民政部以《中國(guó)傷殘人員專門(mén)用品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）的形式公布。

從事《目錄》中假肢和矯形器（輔助器具）產(chǎn)品生產(chǎn)裝配的企業(yè)，專用件并由本企業(yè)直接為殘疾人或者患者裝配使用的企業(yè)，在工商登記注冊(cè)前，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府民政部門(mén)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)定。

第四條 申請(qǐng)假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一） 所生產(chǎn)裝配的假肢和矯形器（輔助器具）屬于《目錄》范圍內(nèi)的產(chǎn)品；

（二） 擁有取得假肢或者矯形器（輔助器具）制作師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)的專業(yè)技術(shù)人員不少于1人，取得民政行業(yè)特有工種職業(yè)資格證書(shū)的假肢裝配工或者矯形器裝配工不少于2人；

（三）具有測(cè)量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修飾、鉗工裝配、對(duì)線調(diào)整、熱塑成型、假肢功能訓(xùn)練等專用設(shè)備和工具；

（四） 具有獨(dú)立的接待室、假肢或者矯形器(輔助器具)制作室和假肢功能訓(xùn)練室，使用面積不少于115平方米。

第五條申請(qǐng)假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府民政部門(mén)提交以下材料（一式兩份）：

（一） 假肢或者矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)；

（二） 取得假肢或者矯形器（輔助器具）制作師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)的專業(yè)技術(shù)人員的身份證復(fù)印件和制作師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件，取得假肢裝配工或者矯形器裝配工的職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件(復(fù)印件需與原件核對(duì)無(wú)誤)；

（三） 本辦法第四條第（三）項(xiàng)規(guī)定的專用設(shè)備和工具清單；

（四） 本辦法第四條第（四）項(xiàng)規(guī)定的場(chǎng)地權(quán)屬及使用證明和功能說(shuō)明。

第六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府民政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提出的企業(yè)資格認(rèn)定申請(qǐng)分別不同情形作出處理。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府民政部門(mén)在審查申請(qǐng)材料過(guò)程中，認(rèn)為需要對(duì)專用設(shè)備和工具清單、場(chǎng)地使用功能等情況核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行核查。

第八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府民政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予資格認(rèn)定的決定。予以認(rèn)定的，發(fā)給《假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)資格認(rèn)定證書(shū)》。不予認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條 假肢和矯形器(輔助器具)生產(chǎn)裝配企業(yè)設(shè)立具有裝配業(yè)務(wù)的分公司，國(guó)家核撥經(jīng)費(fèi)的事業(yè)單位、大專院校、科技性社會(huì)團(tuán)體等設(shè)立不具備企業(yè)法人條件的假肢和矯形器(輔助器具)裝配部門(mén)，依照本辦法規(guī)定辦理。

第十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

本辦法施行前已經(jīng)在工商行政管理部門(mén)登記注冊(cè)的假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行1年內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，申請(qǐng)辦理企業(yè)資格認(rèn)定。

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